本报讯 6 月 6 日下午,记者从省药监局获悉,该局近日出台《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的具体 措 施》(以 下 简 称《具 体 措施》),进一步落实党中央、国务院和省委、省政府关于促进中医药传承创新发展的决策部署,助力安徽中药强省战略实施。
《具体措施》结合我省中药监管和发展实际,从加强中药材质量管理、提升中药饮片质量水平、推动中药配方颗粒产业健康发展、强化医疗机构中药制剂管理、促进中成药创新发展、保障措施等6个方面,制定了25项具体措施,推动我省中药全产业链高质量发展。
在加强中药材质量管理方面,《具体措施》制定了推动中药源头质量提升、持续推进中药材GAP监督实施、加强中药材趁鲜切制管理、做好中药材质量监测工作、支持亳州中药材市场转型升级等 5 项措施,坚持目标导向、坚持多措并举,全方位推动中药材质量水平不断提升。
在提高中药饮片质量水平方面,《具体措施》结合我省中药饮片产业发展实际和特点,通过提高中药饮片质量标准、提升炮制技术水平、推动质量追溯体系建设、推动产业结构优化升级等4 项措施,强化中药饮片质量安全保障水平,推动产业结构升级,打造“皖药饮片”品牌。
在推动中药配方颗粒产业健康发展方面,《具体措施》采取推动中药配方颗粒生产企业规范发展、加强我省中药配方颗粒标准研究与制定、强化中药配方颗粒生产过程管理等3 项措施,突出规范引导、强化标准建设和过程管理,助力中药配方颗粒产业健康发展。
在强化医疗机构中药制剂管理方面,《具体措施》通过积极发挥医疗机构中药制剂作用、优化医疗机构制剂注册与备案管理、加强医疗机构中药制剂质量监管等3项措施,持续提升医疗机构中药制剂管理水平。
在促进中成药创新发展方面,《具体措施》明确支持服务中成药新药研究和上市、推动中成药大品种落地、加强中成药上市后质量监管等3项措施,激发中成药创新发展动能和活力。
在保障措施方面,《具体措施》通过强化政策协同推进,大力开展中药监管科学研究,创新中药质量监管模式,严厉打击违法违规行为,夯实中药监管数据基础建设,强化中药标准体系支撑和强化人才队伍支撑等7项措施,进一步明确牵头单位,细化责任落实。
(本报记者 夏梦)