安徽工人日报社

2022-07-29
报刊:安徽工人日报

内容搜索

标题导航

  • 亳州:“三心”普法创新局

    摘要:本报讯近年来,亳州市总工会在普法工作中动真情、想良策、重实效,逐步探索出多元化普法新模式,普法工作呈现出新局面。贴心普法显温度。巧用“普法黄金期”:利用职工(农民工)11时-12时午餐时间段,在人员出

  • 省药监局发布持续优化审批服务若干举措

    摘要:本报讯7月27日下午,记者从省药品监督管理局召开的新闻发布会上获悉,该局近日发布了《安徽省药品监督管理局关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干举措》(以下简称《若干举措》),为营造一流营商环境、服

  • “省下电费奖给员工”的情怀

    摘要:持续高温天气,浙江越新印染有限公司调整上班时间,缩短上班时间,中午高温时段不开工,并决定把节省下来的电费,以奖励的形式发放给员工。高温送清凉,是对职工的关心和爱护,但仔细想想,在酷暑炙热的节骨眼上,上

  • 合肥:临工子女走进动车运用所

    摘要:7月27日,合肥南动车运用所技术人员向小朋友介绍动车运维流程。当日,合肥市包河区常青街道凌大塘临工集散中心开展“临工子女夏令营”活动,组织20多名临工子女来到合肥南动车运用所,参观动车运维流程,了解动

  • 全省食品安全形势持续稳定向好

    摘要:本报讯7月27日下午,记者从省政府召开的新闻发布会上获悉,近日,省市场监管局(省食安办)组织编写了《2021年度安徽省食品安全状况》(以下简称《白皮书》)。《白皮书》显示,全省食品安全形势持续稳定向好

  • 省总组织第二届先进女职工疗休养活动

    摘要:本报讯“非常感谢省总工会的贴心安排,使我们度过一个愉快的‘暑假’。”全国优秀农民工王明侠高兴地说。近日,为体现党和政府以及工会组织对女职工的关心关爱,保障女职工休息休假权益,省总工会组织50名一线先进

  • 上半年我省工业经济持续稳健恢复

    摘要:本报讯7月27日下午,省政府新闻办举行新闻发布会,通报今年上半年全省工业经济运行情况。记者获悉,上半年,安徽规上工业增长5.6%,高于GDP增速2.6个百分点,高于全国工业增速2.2个百分点,居长三角

  • 摘要:◆中共中央政治局召开会议,分析研究当前经济形势和经济工作,审议《关于十九届中央第九轮巡视情况的综合报告》。中共中央总书记习近平主持会议。◆上半年我国新开工高速公路和普通国省道项目近170个。◆新版《信

  • 《中国共产党纪律处分条例》篇1

    摘要:问题:党的纪律处分工作应当坚持什么原则?答:(一)坚持党要管党、全面从严治党。加强对党的各级组织和全体党员的教育、管理和监督,把纪律挺在前面,注重抓早抓小、防微杜渐。(二)党纪面前一律平等。对违犯党纪

放大 缩小 默认

省药监局发布持续优化审批服务若干举措

   期次:第7888期   

本报讯 7 月 27 日下午,记者从省药品监督管理局召开的新闻发布会上获悉,该局近日发布了《安徽省药品监督管理局关于落实“一改两为”持续优化审批服务的若干举措》(以下简称《若干举措》),为营造一流营商环境、服务药械产业高质量发展制定出台了24条具体措施。

根据《若干举措》,我省将开展“药械创新我来帮”活动,对省内药械创新在研产品提前介入,实行跟踪服务;针对临床急需和创新的第二类医疗器械注册申请,实行专人负责、研审联动、全程辅导,提供临床试验方案前置咨询服务,优先安排注册质量管理体系核查和技术审评;对能够完成国产替代的第二类医疗器械注册申请,成立工作专班,全程做好政策、技术等服务保障。

我省还将积极落实《安徽省促进中医药振兴发展行动计划(2022-2024 年)》要求,对省外优质中成药品种通过药品上市持有人转让途径转入我省的,免于提交转出地省级药监局的同意受托意见;全力支持医疗器械技术引进,对于外省已注册的第二类医疗器械转移至我省注册、生产的,优先审批,可采用原注册资料内容,参考原审批意见,原则上5个工作日内完成技术审评工作。

此外,我省还将在许可现场检查方面持续创新。《若干举措》指出,基于风险原则,综合研判申请企业既往检查和药品质量管理体系运行情况,探索实施远程检查,对部分药品生产许可情形免于现场检查;多个品种同时变更生产场地的,可选择代表性品种开展检查;进一步优化医疗器械注册质量管理体系现场核查和《医疗器械生产许可证》延续等部分生产许可现场检查方式。同时,针对企业在药品生产场地变更、跨省委托生产、长期未生产品种再注册过程中遇到的难点、堵点问题,《若干措施》都进行了回应,明确了解决的方法。(本报记者 夏梦)

放大 缩小 默认

版权所有 @ 2024 安徽工人日报社

技术支持:华文融媒云