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默认本报讯 近日，省药监局发布2023年度《安徽省药品医疗器械安全状况》（以下简称《白皮书》），进一步增进社会对我省药品、医疗器械安全状况的了解，形成良好的药品安全社会共治氛围，更好推动药品监管事业发展。
据悉，《白皮书》全文21892字，共分六个章节，分别为基本概况、药品医疗器械质量安全状况、药品医疗器械监督检查情况、监管机制与能力建设情况、应急管理与社会共治情况、药品监管与服务发展主要成效。
据《白皮书》披露，2023年，全省各级共检查药品医疗器械生产企业980 家次、经营企业和使用单位13.5万家次，完成药品医疗器械 1142 批次国家抽检和 10566 批次省级抽检任务，省抽药品合格率 99.73%、医疗器械合格率 93.65%。全年省内未发生较大以上药品安全事件。全省推进医疗器械风险生产经营分级监管，在全国率先印发《医疗器械生产分级监管实施细则》，完成对全省医疗器械注册人首次分级，动态新增及调整注册人监管级别，完成对三、四级注册人的全覆盖检查，同时加强监督抽检，药品国抽完成批次数连续 4 年位列全国第一。
2023年，我省不断加大案件查办力度，持续推进案件查办制度建设，建立健全案件查办调度、会商指导和内外衔接三项工作机制，增强打击药品犯罪合力。
此外，2023 年，我省坚持寓服务于监管之中，积极赋能医药产业高质量发展。在促进药械创新研发上市方面，出台实施优化审批服务具体举措，进一步提高审评审批效率，办件平均办理时限压缩至法定时限的56.4%，实现药械注册检验周期在长三角同类机构中最短，并将我省140个药品研发项目纳入重点帮扶清单，提前介入、跟踪服务，成功助推多款创新产品上市，同时实施药械注册收费优惠政策，减免相关费用 443.1万元，惠及企业199家。在示范引领中药传承创新方面，推进“十大皖药”产业示范基地建设，完成第五届基地遴选，累计推动建成基地95个，种植面积达111万亩，并靠前服务中药研发创新，促进医疗机构制剂向新药转化，对28个在研中药品种实行全程跟踪服务，推动6个中药品种纳入长三角药品创新研发重点项目名单。（本报记者 夏梦）