本报讯 6月12日,记者从省药监局了解到,安徽贝克生物制药有限公司成为我省首个享受一致性评价专项奖补资金的企业,获奖补资金1200万元。
据悉,推进和鼓励仿制药质量和疗效一致性评价工作是贯彻落实国务院和省政府部署推进医药领域供给侧结构性改革的重大举措。省药监局高度重视,将推进仿制药一致性评价列为局重点工作,督促和引导企业加快推进仿制药一致性评价工作,并针对省内仿制药一致性评价工作实际情况,积极推动各项鼓励政策出台。
2017年以来,省政府出台了《关于推进和鼓励仿制药质量和疗效一致性评价的实施意见》,合肥市政府、蚌埠市政府等先后出台一致性评价奖补办法,从临床试验平台建设、医保支付、集中采购、专项建设基金等方面加大对药品生产企业仿制药一致性评价有关项目的支持力度,积极推进和鼓励仿制药质量和疗效一致性评价工作。
2018年11月30日,安徽贝克生物制药有限公司研发的抗乙肝药物恩替卡韦分散片通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价审评审批,成为安徽省首个获批通过一致性评价的企业。2019年1月,该公司的富马酸替诺福韦二吡呋酯片通过一致性评价的批件。
目前,安徽贝克生物制药有限公司通过仿制药质量和疗效一致性评价的两个品种共获得安徽省和合肥市一次性奖补资金1200万元。(本报记者 夏梦)